生產(chǎn)、銷售假藥罪是什么意思？

概念

本罪是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，明知是假藥而進行生產(chǎn)和銷售，足以危害人體健康的行為。

立案標準

生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當立案：

（一）含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

犯罪構(gòu)成

犯罪主體

本罪的主體為一般主體，既可以是達到刑事責任年齡并具有刑事責任能力的自然人、也可以是單位。

犯罪客體

本罪侵犯的客體是國家的藥品管理制度和人民的生命健康權(quán)利。犯罪對象是假藥。根據(jù)1984年9月20日頒布、2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第48條的規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2)按照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； (3)變質(zhì)的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的；(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。另外，本罪所稱藥品專指人用藥品，生產(chǎn)、銷售假藥、假獸藥不屬于此范圍，而是屬于生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪的范圍。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理》第102條的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。據(jù)此，為了非法牟利，以壞血、次血甚至有病毒的血液冒充好血出售，足以造成嚴重危害的行為，也應(yīng)以本罪論處。

犯罪主觀方面

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意。故意內(nèi)容包括：一是行為人明知生產(chǎn)或銷售的是假藥并且其生產(chǎn)或銷售的行為可能會造成危害不特定人體健康的結(jié)果；二是行為人對可能造成的危害不特定人體健康的結(jié)果采取放任的態(tài)度。即本罪只能是間接故意。如果行為人積極追求這種危害不特定人體健康的結(jié)果的發(fā)生，顯然將構(gòu)成其他更為嚴重性質(zhì)的犯罪。在司法實踐中，大多數(shù)生產(chǎn)、銷售假藥的犯罪分子是出于牟取非法利益的目的，但是法律并沒有要求本罪必須以營利為目的，所以，不論行為人出于何種目的而生產(chǎn)、銷售假藥，都可構(gòu)成本罪。

犯罪客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為行為人違反國家藥品管理法律、法規(guī)實施了生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。所謂“足以嚴重危害人體健康”，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第3條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：(1)含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；(2)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；(3)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；(4)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。在犯罪形態(tài)上，本罪屬于危險犯，即生產(chǎn)、銷售假藥，只要足以嚴重危害人體健康，并不需要造成實際的危害結(jié)果，就可構(gòu)成本罪既遂。關(guān)于是否“足以嚴重危害人體健康”的認定，應(yīng)采取客觀的、一般的標準，同時兼顧個別的標準。在特殊情況下，應(yīng)把不危及一般人健康，卻對個別體質(zhì)特殊的人有危害的視為“足以嚴重危害人體健康”。

定罪標準

罪與非罪

一、構(gòu)成本罪的必要條件是“足以危害人體健康”。足以危害人體健康只是一種危險性。因此，本罪應(yīng)以危險犯的定罪原則處理。但這種“足以危害人體健康”的危險應(yīng)有科學(xué)的依據(jù)，并且應(yīng)該是以不特定的多數(shù)人為對象的。

二、本罪與按照民間土方、偏方生產(chǎn)或者銷售藥品的界限。有些民間土方、偏方對某些疾病確有一定療效，或雖無明顯療效，但流傳已久，在群眾心目中威信很高，也沒有什么毒副作用，按照這些土方、偏方生產(chǎn)、銷售藥品，雖然和國家藥品管理制度不符，但其社會危害不大，不能按本罪論處。但以欺騙為目的，故意配制有毒有害藥品，危害人體健康的，要以犯罪論處。

此罪與彼罪

一、本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限。兩罪在犯罪對象上存在著從屬關(guān)系，容易混淆。本罪由于客體受到法律的特殊保護而從生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪中獨立出來，并與此相排斥。所以二者存在著明顯的區(qū)別，區(qū)分兩罪的關(guān)鍵是：第一，犯罪的客體不同。生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的客體是國家對產(chǎn)品的質(zhì)量的監(jiān)督管理制度和消費者合法權(quán)益，本罪客體則是國家的藥品管理制度和人民群眾的生命、健康安全。所以，如果生產(chǎn)、銷售假藥，不足以危害人體健康，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥，但銷售金額所得如在5萬元以上，可以構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。第二，犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪包括所有產(chǎn)品。第三，認定標準不同。生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品要銷售金額5萬元以上的才構(gòu)成犯罪；生產(chǎn)、銷售假藥，要足以嚴重危害人體健康才構(gòu)成犯罪。如果行為人生產(chǎn)、銷售假藥，既足以危害人體健康，而且其銷售金額又在5萬元以上，對這種情況，應(yīng)照刑法第149條第2款規(guī)定的原則處理，即以處刑較重的規(guī)定定罪處罰。

二、本罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的界限。兩者有本質(zhì)區(qū)別：(1)前者是危險犯，行為人生產(chǎn)、銷售假藥，只要足以嚴重危害人體健康就可構(gòu)成犯罪；而后者則是結(jié)果犯，行為人生產(chǎn)、銷售劣藥，只有對人體健康造成嚴重危害的才能構(gòu)成，如果沒有構(gòu)成嚴重后果，符合刑法第140條規(guī)定的，可按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。(2)前者以生產(chǎn)、銷售“假藥”作為構(gòu)成要件；后者的犯罪對象則是劣藥。“假藥”往往比“劣藥”對人體健康造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪。前者法定最高刑為死刑；后者為無期徒刑。行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，就分別定罪，實行數(shù)罪并罰。

三、本罪與故意以危險方法危害公共安全罪的界限。兩罪的區(qū)別重點在于二者的主觀方面的故意內(nèi)容不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪主觀方面只能由間接故意構(gòu)成，即對其生產(chǎn)、銷售假藥的行為所可能引起的嚴重危害人體健康的結(jié)果，采取的是一種放任的心理態(tài)度，對該嚴重危害結(jié)果的積極追求不在本罪的故意內(nèi)容范圍之內(nèi)。相反，故意以危險方法危害公共安全罪的主觀故意內(nèi)容中則包括對危害結(jié)果的積極追求。所以如行為人明知生產(chǎn)、銷售假藥會造成危害人體健康的后果，卻積極追求這種結(jié)果發(fā)生，就應(yīng)構(gòu)成故意以危險方法危害公共安全罪。

四、罪與詐騙罪的界限。二者區(qū)別在于：(1)侵犯的客體不同。本罪侵犯的客體是國家藥品管理制度和人民的生命健康權(quán)利；詐騙罪侵犯的客體是公私財物的所有權(quán)。(2)客觀方面不同。本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥并足以危害身體健康的行為，欺騙不是本罪構(gòu)成要件要求的行為；詐騙罪在客觀方面則表現(xiàn)為采用虛構(gòu)事實、隱瞞真相的方法，使財物所有人、管理人信以為真，從而“自愿”交出財物。(3)定罪標準不同。本罪以是否足以危害人體健康為構(gòu)成犯罪的標準，而詐騙罪則以數(shù)額的情節(jié)作為構(gòu)成犯罪的標準。

量刑標準

足以危害人體健康的

處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金

對人體健康造成嚴重危害的

處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

單位犯本罪的

對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他責任人員依上述規(guī)定處罰